全周期洁净室管控
1
事前前置管控
空间合规验证、人员前置管控、物料/设备前置消杀、环境预监测
2
事中动态常态化管控
人流物流动线管控、实时环境在线监测、分时分级巡检、动态消杀管控
3
项目运维期 异常应急管控
风险隔离、溯源排查、现场处置、环境预监测
4
事后闭环复盘管控
周期性运维维保、合规复盘整改
洁净分级管控
统一监测与管理
强制监测项目（全等级）
悬浮粒子、压差、温湿度、换气次数 / 层流风速、高效过滤器完整性；生物洁净区增加浮游菌、沉降菌、表面微生物。
01
超标（OOS）标准处置流程
- 立即暂停本区域生产，隔离在制品、原辅料；
- 质量、设备、生产联合排查：过滤器泄漏、压差异常、人员操作违规、清洁不到位、空调故障；
- 完成整改、全面清洁消毒后，连续 3 次复测达标方可恢复生产；
- 完整记录偏差调查、整改措施、复测数据，形成 CAPA 纠正预防文件存档。
02
为先进制造业提供全周期EPCO服务
