洁净车间等级
洁净车间,也称为无尘车间或洁净室(Clean Room),其等级主要是根据空气中悬浮粒子的浓度来划分的。
洁净车间,也称为无尘车间或洁净室(Clean Room),其等级主要是根据空气中悬浮粒子的浓度来划分的。以下是常见的洁净车间等级及其描述:
十万级无尘车间:每立方米空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数少于100万个。
万级无尘车间:每立方米空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数少于10万个。
千级无尘车间:每立方米空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数少于1000个。
百级无尘车间:每立方米空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数少于100个。
十级无尘车间:每立方米空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物数少于10个。
这些等级是基于美国联邦标准209(Federal Standard 209E)制定的。然而,现在国际上更常用的是ISO 14644-1标准,它定义了从ISO Class 1到ISO Class 9的九个级别,其中ISO Class 1是最干净的级别,而ISO Class 9则相当于典型的办公室或非工业环境的空气质量。
在GMP(良好生产规范)医药行业标准中,则有A、B、C、D四个级别的洁净度要求,其中A级为最严格的要求,适用于高风险操作区,如无菌药品的灌装区域;D级则是最低要求,用于相对低风险的操作。
选择何种等级的洁净车间取决于特定的应用需求和产品要求。例如,食品工业可能只需要十万级或万级的洁净度,而半导体制造通常需要更高水平的洁净度,如千级、百级甚至十级。选择万禾,欢迎咨询。
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